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国元国际:痤疮市场空间广阔 建议积极关注歌礼制药

弘兴快讯网2024-03-29 00:55:11【热点】2人已围观

简介2023年12月6日,国元国际发布歌礼制药研报,并建议积极关注。研报指出,ASC40治疗痤疮Ⅲ期临床启动,市场前景广阔。Ⅲ期临床是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验,旨在评估AS 幻想世界之游戏分身

2023年12月6日,国元国际广阔关注歌礼国元国际发布歌礼制药研报,痤疮并建议积极关注。市场幻想世界之游戏分身研报指出,空间ASC40治疗痤疮Ⅲ期临床启动,建议积极市场前景广阔。制药Ⅲ期临床是国元国际广阔关注歌礼一项在中国开展的随机、双盲、痤疮安慰剂对照、市场多中心的空间临床试验,旨在评估ASC40治疗中、建议积极重度寻常性痤疮的制药安全性和疗效。480例中、国元国际广阔关注歌礼幻想世界之游戏分身重度寻常性痤疮受试者将被按照1:1的痤疮比例随机分至一个活性药物组和一个安慰剂对照组,接受每日一次口服50毫克ASC40或匹配的市场安慰剂治疗,为期12周。主要疗效终点为:第12周时,治疗成功的受试者比例,受试者总皮损计数相对基线的百分比变化,以及受试者炎性皮损计数相对基线的百分比变化。华山医院皮肤科是组长单位。

  同时,国元国际认为公司二期数据优秀,公司研发执行效率高。二期临床数据23年5月公布:25毫克这一组总皮损减少了53.1%,50毫克这一组减少了61.3%,75毫克这一组,减少了53.1%,安慰剂减少了34.2%,疗效确切,有统计学意义。安全性良好。基于二期的优秀数据,公司启动三期临床试验,研发执行效率高。痤疮是全球第八大常见疾病,影响全球超过6.4亿人,目前缺乏合适的治疗药物,有效的口服痤疮药物主要是异维A酸,其可能会导致许多严重的不良事件,如肝毒性、听力障碍和抑郁症等。ASC40有望成为同类首创、每日一次、患者依从性高的口服痤疮药物。ASC40的市场空间广阔。复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师,该临床试验主要研究者项蕾红教授表示:痤疮治疗缺乏新药上市,ASC40是具有全新作用机制的口服痤疮候选药物。

  国元国际分析,公司多管线研发推进顺利。公司聚焦重点管线研发,包括痤疮/乙肝/NASH/脑胶质瘤多个疾病领域的6条II期或III期临床管线。其中ASC40(痤疮)II期数据优秀并启动III期临床,ASC40(FASN)52周治疗经活检证实NASH患者的IIb期临床顶线数据优秀,同时ASC40(脑胶质瘤)也已完成III期临床80%患者入组。痤疮市场空间广阔,建议积极关注。

责任编辑:卢昱君

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