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个别案例引关注 欧洲药管局对“减肥神药”的自杀倾向风险展开调查

弘兴快讯网2024-03-28 21:28:35【时尚】7人已围观

简介财联社  据媒体周一报道,鉴于个别案例中呈现出的“自杀念头”风险,欧洲的药品监管机构正在对市面上两款GLP-1药物展开调查。  欧洲药管局对媒体表示,该机构接到冰岛药监机构的呈报,两起与“自杀念头”有 神迹王座

财联社

  据媒体周一报道,减肥神药鉴于个别案例中呈现出的个别管局“自杀念头”风险,欧洲的案例神迹王座药品监管机构正在对市面上两款GLP-1药物展开调查。

  欧洲药管局对媒体表示,引关该机构接到冰岛药监机构的注欧洲药自杀展开呈报,两起与“自杀念头”有关的对的调查案例可能与诺和诺德的Ozempic(司美格鲁肽)和Saxenda(利拉鲁肽)有关。另外,风险还有一个与“自残念头”有关的减肥神药案例涉及Saxenda。

  该机构表示,个别管局正在调查含有司美格鲁肽或利拉鲁肽活性成分的案例减肥药物,可能对患者产生的引关副作用。在欧盟产品信息中,注欧洲药自杀展开目前这些药物都没有提到存在自杀行为的对的调查神迹王座风险。

  算上Ozempic和Saxenda,风险还有近些日子大热的减肥神药减重药Wegovy其实都是GLP-1赛道的药物。这类药物通过模拟肠道L细胞分泌的激素GLP-1,从而促进胰岛素、胰高血糖素的分泌,同时还能抑制胃动力和食欲。这些作用也使其成为二型糖尿病的明星新药,同样也在减重领域非常风光。

  考虑到超重已经成为许多发达国家的普遍问题,“减重神药”的光环也令诺和诺德的股价扶摇直上。从2020年开始,诺和诺德的美股从50美元一路涨至150美元,公司的市值也来到3500亿美元,现在差不多是辉瑞的1.75倍。由于这款药物在社交媒体上太受网红们欢迎,诺和诺德正持续面对生产能力不足的问题,被迫推迟进军多个市场的计划。

  欧洲药管局同时表示,接下来也会考虑审查更多同类药物,例如礼来的Mounjaro,安进和辉瑞也有类似的在研药物。

  根据报道,欧洲药管局近期也在问诺和诺德要GLP-1激素与甲状腺癌潜在联系的更多数据。在Wegovy的安全数据中,的确也提到这款药物存在甲状腺癌的风险,并要求一些具有严重症状家族病史的患者,避免使用这款药物。此外,胰腺炎症和肾脏损伤也是这款减重药的潜在副作用。

  对于最新的情况,诺和诺德的新闻发言人回应称,患者安全是公司的第一要务,对所有不良反应报告都会严肃对待。不过这名发言人也强调,GLP-1受体激动剂用于治疗二型糖尿病已超过15年,用于治疗肥胖已有8年。

  最早在2014年底,Saxenda就已经拿到美国FDA有关成人肥胖适应症的批准,2020年又将使用人群扩大至12岁及以上。Ozempic是在2017年拿到FDA有关二型糖尿病的批文,同样使用司美格鲁肽的Wegovy注射剂则在2021年拿到肥胖症的批文,去年底FDA也将适用人群扩大至12岁及以上。

责任编辑:周唯

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